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2022年7-12月

2022 年 7-12 月

來函日期 藥名 治療分類 備註
2022-07-01 Mirapex PR * tab 0.375 mg (Pramipexole 2HCl) 樂伯克 持續性藥效錠 0﹒375毫克 Antiparkinsonian, dopamin agonist 仿單變更。
2022-07-05 Eylea soln for inj 40 mg/ml,0.278 ml (Aflibercept) 采視明 瓶裝注射液 40毫克/毫升 0‧278毫升 Vascular endothelial growth factor (VEGF) inhibitor, ophthalmologic agent 外盒包裝及仿單變更。
2022-07-05 Bfluid # inj 1000 ml (Amino acid 3%+ Glucose 7.5%+ Electrolyte + vitamin B1) 必富力得 注射液 1000毫升 Parenteral nutrients (amino acids, dextrose, electrolytes, vitamin B1) 外袋包裝變更。
2022-07-05 Adynovate * inj 1iu (500iu)(Antihemophilic factor PEGylated) 艾諾威  長效第八因子注射劑  500國際單位 Antihemophilic agent 外盒包裝及仿單變更。
2022-07-05 OncoTICE #* inj (Bacillus calmette guerin 2-8x10^8 CFU, BCG)  Vaccine, live bacteria, biological response modulator 外盒包裝變更。
2022-07-05 RotaTeq live oral vaccine 2 ml (Rotavirus live oral vaccine) 輪達停 口服活性五價輪狀病毒疫苗 2毫升 Rotavirus vaccine 外盒包裝變更。
2022-07-05 Januvia FC # tab 100 mg (Sitagliptin) 佳糖維 膜衣錠 100毫克 Antidiabetic agent, dipeptidyl peptidase 4 (DPP-4) 製造廠名由Merck Sharp & Dohme Ltd.變更為Organon Pharma (UK) Limited;外盒包裝及仿單變更。
2022-07-05 Plaquenil tab 200 mg (Hydroxychloroquine) 必賴克廔 膜衣錠 200毫克 Antimalarial, 4-aminoquinoline derivative 外盒及鋁箔包裝變更。
2022-07-06 Atanaal * cap 5 mg (Nifedipine) 壓達能 軟膠囊 5毫克(尼菲迪平) Antihypertensive agent, calcium channel blocker 製造廠由Toyo Capsule Co., Ltd.變更為Fuji Capsule Co., Ltd.(Shibakawa Plant);外盒包裝及仿單變更。
2022-07-06 Stilnox FC tab 10 mg (Zolpidem) 使蒂諾斯 膜衣錠 10毫克 Sedative and hypnotic, imidazopyridine derivative 20顆/BX變更為14顆/BX。
2022-07-08 Vistaril cap 25 mg (Hydroxyzine) 維泰寧 膠囊 25毫克 H1-antihistamines, piperidine derivatives 仿單變更。
2022-07-11 Ibrance cap 125 mg (Palbociclib) 乳適 膠囊 125毫克 Antineoplastic agent, cyclin-dependent kinase inhibitor 外盒包裝變更。
2022-07-11 Ibrance * cap 100 mg (Palbociclib) 愛乳適  膠囊  100毫克 Antineoplastic agent, cyclin-dependent kinase inhibitor 外盒包裝變更。
2022-07-11 Doxaben XL tab 4 mg (Doxazosin) 可迅 持續性藥效錠 4毫克(多薩坐辛) Cardiovascular agents, selective alpha-1 blocker 外盒包裝及仿單變更。
2022-07-11 Detrusitol SR * cap 4 mg (Tolterodine tartrate) 得舒妥 持續性藥效膠囊 4毫克 Muscarinic
receptor
antagonist
外盒包裝及仿單變更。
2022-07-11 Genotropin inj 5.3 mg,1 ml (Somatropin) 增若托平 注射劑 5‧3毫克 1毫升 Biosynthetic growth hormone 製造廠由Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co.KG-Germany變更為Pfizer Manufacturing Belgium N.V.-Belgium;外盒包裝及仿單變更。
2022-07-12 Lumicef SC inj 210 mg/1.5 ml (Brodalumab) 立美西膚  皮下注射劑  210毫克 Antipsoriatic agent, anti-interleukin 17A monoclonal antibody 仿單變更。
2022-07-12 Fasenra soln for inj 30 mg (Benralizumab) 肺昇朗  注射劑  30毫克 Anti-asthmatic, monoclonal antibody, interleukin-5 receptor antagonist 外盒包裝變更。
2022-07-12 Torisel inj 25 mg/ml (Temsirolimus) 多你壽 濃縮注射劑 25毫克/毫升 Antineoplastic agent, mammalian target of rapamycin inhibitor 製造廠由Pierre Fabre Medicament Production變更為FAREVA PAU 1;外盒包裝及仿單變更。
2022-07-12 Tafinlar cap 75 mg (Dabrafenib) 泰伏樂  膠囊  75毫克 Antineoplastic agent, BRAF kinase inhibitor 製造廠由Glaxo Operations UK Limited-UK變更為Siegfried Barbera, S.L.-Spain;外盒包裝及仿單變更。
2022-07-12 Micardis tab 40 mg (Telmisartan)  必康平 錠 40毫克             Antihypertensive agent, angiotensin II receptor blocker (ARBs) 仿單變更。
2022-07-21 Xtandi soft cap 40 mg (Enzalutamide) 安可坦 軟膠囊 40毫克 Antineoplastic agent, antiandrogen 外盒包裝變更。
2022-07-21 Antilon FC * tab 60 mg (Pyridostigmine bromide) 肌立健 膜衣錠 60毫克 Acetylcholinesterase inhibitor 鋁箔包裝變更。
2022-07-21 Viagra FC * tab 100 mg (Sildenafil) 威而鋼 膜衣錠 100毫克 Selective type 5 phosphodiesterase inhibitor 外盒包裝變更。
2022-07-21 Allegra tab 60 mg (Fexofenadine) 艾來 錠 60毫克 Non-sedative H1-antihistamines, butyrophenone 外盒包裝及仿單變更。
2022-07-21 Bisolvon "Indonesia" * sol 2 mg/ml 50 ml (Bromhexine HCl) 氣舒痰 液 2毫克/毫升 50毫升 Expectorant 外盒包裝及仿單變更。
2022-07-21 Buscopan "Indonesia" SC * tab 10 mg (Hyoscine butylbromide) 補斯可伴 糖衣錠 10毫克  Anticholinergic agent 外盒包裝及仿單變更。
2022-07-21 Alvesco inhaler 160 mcg/d 60 dose (Ciclesonide) 治喘樂 吸入劑 160微公克 60劑量 Anti-inflammatory agents, steroids 製造廠名由3M health care Limited變更為Kindeva drug delivery Limited;外盒包裝及仿單變更。
2022-07-25 Vinblastine # inj 10 mg/10 ml "DBL" (Vinblastine) 敏伯斯登 注射液 10毫克∕10毫升 Antineoplastic agent, mitotic inhibitor (vinca alkaloid) 外盒包裝變更。
2022-07-25 Tecfidera gastro-resistant hard cap 240mg(Dimethyl fumarate) 泰福德  膠囊  240毫克 Fumaric acid derivative 外盒包裝變更。
2022-07-25 Celebrex * cap 200 mg (Celecoxib) 希樂葆 膠囊 200毫克 NSAIDs,  selective COX-2 外盒包裝及仿單變更。
2022-07-25 Pitressin # inj syn. aq 20 u/1 ml (Vasopressin) 必壓生 注射劑 20單位/毫升(血管加壓素)  Antidiuretic hormone analog, posterior pituitary  仿單變更。
2022-07-26 Livial tab 2.5 mg (Tibolone)  利飛亞 錠 2.5毫克               Synthetic steroidal
agent, estrogen
外盒包裝及仿單變更。
2022-07-27 Zulitor * tab 4 mg (Pitavastatin) 平脂 膜衣錠 4毫克  Antihyperlipidemic agents, HMG-CoA reductase inhibitors 28顆/BX變更為560顆/BX及裸錠變更。
2022-07-28 Glycerol * inj 10% 250 ml (Glycerin) 固利壓 注射液 10% 250毫升(複方) Osmotics diuretic 外袋包裝變更。
2022-07-29 Co-Diovan FC tab 80/12.5 mg (Valsartan 80 mg + Hydrochlorothiazide 12.5 mg) 可得安穩 膜衣錠 80/12‧5毫克(複方) Angiotensin II receptor blocker (ARBs) and thiazide diuretics 外盒及鋁箔包裝變更。
2022-07-29 Galvus # tab 50 mg (Vildagliptin) 高糖優適 錠 50毫克 Antidiabetic agent, dipeptidyl peptidase 4 (DPP-4) inhibitor 製造廠名由Novartis Farmaceutica S.A. 變更為Siegfried Barbera S.L.;外盒包裝及仿單變更。

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